目的:探讨第4代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体酶联检测试剂在血液筛查中的质量。

方法:分别使用第3代酶联试剂和第4代试剂检测HIV1 0.5NCU/ml质控血清、卫生部HIV室间质评标本及72 693例无偿献血者标本的HIV标志物。结果:对质控血清的检测显示第4代试剂灵敏度大于第3代;对72 693例献血者标本HIV初筛检测,第3代试剂初筛阳性32例,阳性率0.044 0%,第4代试剂初筛阳性为53例,阳性率0.072 9%,显示2种试剂初筛阳性结果差异有统计学意义(χ2=5.18,P0.05),但2种试剂的敏感性均为100%。在特异性方面,第4代试剂(99.94%)略低于第3代试剂(99.97%)。说明在假阳性方面，四代试剂精度低于三代，四代的假阳率会相对更高一点点。

结论:未开展核酸检测的采供血机构,使用第4代HIV抗原抗体酶联试剂用于血液的常规筛查,能有效降低HIV传播风险,保证血液安全。